About the Team

行业:医疗设备

产品:用于高级活组织检查诊断和心血管干预程序的设备使用传输7的零5®技术

地点:Portola Valley, CA

为什么要小心

客户挑战:在零件上需要更快更具成本效益的转机,以便更快地迭代原型设计,并且可以无缝地规模生产以满足客户需求的合作伙伴。

beplay客户端下载能力杠杆:选择性激光烧结(SLS) 3D printing, CNC, Injection molding

结果:从几周到几周减少设计和开发,并从几个月到几个星期的生产。从10至2年加速最终设计商业NPI,适用于五个新的突破医疗器械。通过FICTIV的数字制造生态系统保存了数百万的基础设施和开销费用。

建立突破医疗技术

发送7.成立,为世界各地的疾病带来了新的诊断和治疗医疗器械解决方案 - 重点是肿瘤学,再生医学和心血管干预。他们的技术可以精确地检索多件组织,同时是从人体和实验室中获得一块组织并进行完全诊断和治疗计划的侵入性,最不造成的方式。

他们的使命是让这些突破性的医学技术在世界各地的医生手中 - 并开始尽快挽救生命。

“患者不得不患上过去40年来的相同的活检技术,”Gene Vetter,传播了7首席执行官。“通过的每一天都意味着另一位病人并没有得到他们癌症诊断的最佳信息。”

选择更快,更瘦的市场途径

“我们从开始开始,我们打算将多个新的下一代技术领域进行现场,传统的发展成本对市场数字情景进行禁止。最近的研究表明,在市场发射之前将单一新的II级医疗设备从最初的概念带到FDA 510(k)间隙的平均成本为3100万美元,“芬特表示。

“我们从开始开始,我们打算将多个新的下一代技术领域进行现场,以及市场数字方案的传统发展成本将是禁止的。”

- 传输的联合创始人和首席执行官基因Vetter

“所以,我们决定采取不同的方法杠杆化FICTIV的云制造网络与我们非常有才华,但瘦弱的内部团队匹配。与传统的发展和供应链策略相比,它使我们能够节省数百万美元的基础设施,人民和时间成本。“

“与传统发展和供应链策略相比,”FICTIV使我们能够节省数百万美元的基础设施,人员和时间成本。“

- 传输的联合创始人和首席执行官基因Vetter

将周期从月份和数周减少到周和数周

With Fictiv, the team realized they could automate workflow tasks, such as vendor sourcing & management, quoting, and quality control to dramatically accelerate cycle times. Immediately, timelines went from 2-3 weeks for选择性激光烧结下到3-5天,从几个月开始注塑成型下到几周 - 没有牺牲质量。

据Robert Sauchyn称,这是巨大的,罗伯特Sauchyn传输了7个领先设计工程师。“与FICTIV合作让我们保持产品迭代的势头。之前,我们必须将项目放在几周内并不思考它们,然后浪费时间与特定项目重新参与一旦部件到达。“

严格的质量标准和制造指导

Because TransMed7 is commercializing medical devices, it has exacting quality, documentation, and inspection requirements. Every medical device must meet standards set forth by the FDA here in the US and by other regulatory bodies around the world.

“当您准备好扩展时,您必须拥有一个非常强大的质量系统,”詹姆斯·芬特博士称,传输了7个联合创始人和首席医务官。当他与我们合作时,我们的质量体系成为另一个关键卖点。

在欧洲,特别是,医疗设备的法规专注于评估器件的制造数据。因此,传输7至关重要,找到不仅拥有的伴侣世界一流质量保证,但具有满足传输的7个优质期望的能力。

这不仅仅是促进产品开发的速度更快。“这也是关于沟通的,”根据弗培斯博士说。“他们很高兴回答我们的问题,并在我们有问题时立即关注和反馈。我们在FICTIV与FICTIV发言的每个人都知道他们在谈论什么。“

“他们很高兴回答我们的问题,并在我们有问题时给我们立即提供服务和反馈。”

詹姆斯·芬特博士,传输的联合创始人兼首席医学官员

“We meet every week with the folks at Fictiv, and they bring in the people that we need — whether they’re salespeople, technical people, materials people, or molding experts — as the process converts from low level, low volume, expensive parts to high volume parts that are consistent from part to part.”

快速旋转周转反馈帮助避免了问题,缩短了设计迭代之间的循环时间,并顺利过渡到原型化到生产。“所以我们实际上教育了虚构的人民的公平金额,这对我们有很多帮助,”弗特博士说。

缩放时保持精益和敏捷

这一参与和沟通水平已经造成了信任关系,并真正解锁了传输7的潜力。Vetter博士在发送之前已经成立,缩放和销售了多个医疗设备公司。现在他看到了数字制造伙伴的力量,他不会以任何其他方式做到这一点。

“通常,在我以前工作的公司中,我们做了不同的方式。我们拥有新产品开发所带来的一切,这是当天正常的回来,因为我们想要控制自己的时间表。“但是保持内部的一切需要很多设施,资本设备和开销费用。“即使在原型的早期阶段,我们每月燃烧超过一百万美元,”Vetter博士说。

With Fictiv’s help, TransMed7 has been able to save much of the time and money spent on building and maintaining that infrastructure, and instead focus their resources where it counts — developing their technology and getting it into the hands of doctors to help patients around the globe. And the economic impact of accelerating the time to market for these new products is clear.

“花了10年将新产品推向市场at my previous companies,” reflects Dr. Vetter. “Fictiv has enabled us to shave 8 years off of that timeframe for our first two devices.”

“FICTIV使我们能够为我们的前两个设备扫除8年的产品开发时间范围”

- 詹姆斯博士,传输的联合创始人兼首席医学官员博士

Sauchyn agrees.”Working with Fictiv has really allowed us to remain a lean team while simultaneously commercializing 5 breakthrough medical instruments, with 4 more on the way this year alone. It wouldn’t be possible without Fictiv’s help.”

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